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  • BUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE VOLUME X – LINEE GUIDA AFI
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    • Questo Volume è il decimo della collana Buone Pratiche di Fabbricazione, opera che persegue lo scopo di fornire un rigoroso e aggiornamento professionale per tutti gli operatori dell’industria farmaceutica e dei settori affini (parafarmaceutico, dietetico, cosmetico).
      Anche in questo volume vengono posti in evidenza temi riguardanti svariati settori e differenti fasi sia del ciclo sperimentale sia di quello produttivo del farmaco,

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      con particolare riferimento a quelli di maggiore attualità: nell’area microbiologica si trattano i Monitoraggi Ambientali per i prodotti non sterili, oltre al Riempimento Asettico e al Controllo Microbiologico del processo di produzione; per la ricerca e sviluppo si interpretano le recenti linee guida sul concetto di Bioequivalenza; si esamina il nuovo Regolamento dei Biocidi e si applica l‘Analisi del Rischio a un processo di Terapie Avanzate; un adeguato spazio è finalmente dedicato al tema dei In À 5 Pink Femme 16014 Clarks La Dusty Mode 6 Sandals Springer v8PynOwmN0Gas Medicinali; in materia di Sicurezza ed Igiene Ambientale si analizzano in modo approfondito i rischi determinati dagli Allergeni nei confronti della salute dei lavoratori e in rapporto alla qualità del farmaco, mentre un altro capitolo valuta invece i rischi in rapporto a genere , età e provenienza geografica dei soggetti interessati.
      Infine una trattazione delle responsabilità delle persone giuridiche e delle Società alla luce del D.Lgs. 231/01 e dalla sua interpretazione in giurisprundenza.Women's Daydream DrScholl's Shoes Slide Sandal nOvm80wN
      Gli argomenti trattati:

      1. Monitoraggi ambientali per prodotti non sterili: risultati del survey di AFI
      2. Gli allergeni: rischi per la salute dei lavoratori e per la qualità dei prodotti
      3. I gas medicinali nel mondo del farmaco
      4. Assurance: riempimento asettico e controlli microbiologici del processo di produzione
      5. Considerazioni pratiche sul regolamento biocidi 528/2012/EU
      6. L’analisi del rischio in un processo di terapie avanzate
      7. Valutazione degli studi di bioequivalenza alla luce delle recenti linee guida
      8. La responsabilità amministrativqa delle persone giuridiche e delle società – Orientamenti delle giurisprudenza sul D.Lgs 231/01
      9. In À 5 Pink Femme 16014 Clarks La Dusty Mode 6 Sandals Springer v8PynOwmN0
      10. La valutazione dei rischi nel settore farmaceutico in ottica di genere, d’età e di provenienza geografica

      Al seguente LINK è possibile acquisire il Volume X delle Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI
      www.tecnichenuove.com/buone-pratiche-di-fabbricazione-volume-x.html
      Si comunica che ai Soci AFI è riservato uno sconto del 25%, per applicare lo sconto direttamente negli acquisti online digitare “AFI” nella casella Codice Coupon che appare nel Carrello della spesa procedendo nella procedura di acquisto.

      Per ulteriori informazioni contattare lo 02/39090440 oppure l’indirizzo mail .

      Pag. 496 ISBN 978-88-481-2948-0 € 49.90

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    AFI: L’associazione

    AFI, Associazione Farmaceutici dell'Industria, è una società scientifica fondata nel 1960.

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